2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查內(nei)容主要(yao)圍(wei)繞(rao)藥(yao)(yao)品許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)變更(geng)增加(jia)維(wei)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷胺事項(xiang)的(de)相關工(gong)作開(kai)展(zhan)，檢(jian)查員嚴格按照2010年版(ban)GMP要(yao)求(qiu)和(he)自(zi)治區(qu)食(shi)品藥(yao)(yao)品監督管(guan)理(li)局制(zhi)定的(de)許(xu)(xu)可(ke)證(zheng)驗收檢(jian)查條款進行，在檢(jian)查過程(cheng)(cheng)中檢(jian)查人(ren)(ren)員通過對我公司(si)在企(qi)業(ye)負(fu)責人(ren)(ren)、質(zhi)量負(fu)責人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)質(zhi)量檢(jian)測(ce)人(ren)(ren)員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產廠房、設施布(bu)局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產工(gong)藝布(bu)局和(he)流程(cheng)(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)驗設備(bei)儀器(qi)管(guan)理(li)和(he)校驗、物料和(he)產品倉(cang)儲、質(zhi)量管(guan)理(li)文(wen)件(jian)(jian)和(he)制(zhi)度建設等方面進行文(wen)件(jian)(jian)查閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產現(xian)場檢(jian)查，我公司(si)符合(he)藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產許(xu)(xu)可(ke)相關條件(jian)(jian)和(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產許可證(zheng)變(bian)更增加范圍的的檢(jian)(jian)查(cha)和驗收并取得證(zheng)書，標志(zhi)著我(wo)(wo)公(gong)司維生(sheng)素B2和腺苷鈷(gu)胺具備了原料藥(yao)的生(sheng)產條件(jian)，我(wo)(wo)公(gong)司將嚴(yan)格(ge)按照國家有(you)關(guan)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)產管理規(gui)范要求積極籌(chou)備新版(ban)藥(yao)品(pin)(pin)GMP認證(zheng)檢(jian)(jian)查(cha)工作，爭取早日(ri)完(wan)成(cheng)認證(zheng)并投入生(sheng)產銷售。